Nettmeny

Produktsøk

Språk

Dele

Hvorfor AMD
Produkt
  • AMD -emballasje med Tyvek
  • AMD Sterilization Reel & Pouch
  • AMD kjemiske indikatorer og bånd
  • AMD medisinsk disponibel
  • AMD varmeforsegler
    • HOPEWAY AMD Om HOPEWAY AMD
  • HOPEWAY AMD Group: Trusted Designer og produsent av steriliseringsemballasje og kontrollprodukter
    • HOPEWAY AMD Group ble grunnlagt i 2004 og er en pålitelig leder innen design og produksjon av steriliseringsemballasje og kontrollprodukter. Med over 20 års bransjekompetanse har vi bygget et uovertruffen grunnlag av kunnskap og erfaring. Vårt oppdrag er å tilby medisinsk utstyr, helsetjenester og farmasøytiske næringer med høykvalitets steriliseringsemballasjeløsninger som sikrer sikkerhet, etterlevelse og pålitelighet.

  • Sertifisert Sterilization Packaging Produsent - Overholdelse med EN ISO 13485: 2016
    • Hopeway AMD Group er en sertifisert produsent under den internasjonalt anerkjente EN ISO 13485: 2016 -standarden, og sikrer at alle våre steriliseringsemballasje- og kontrollprodukter oppfyller strenge myndighetskrav. Våre produksjonsprosesser, inkludert avansert utskrift, beleggssystemer og banebrytende etterbehandlingsmaskiner, er utført i kontrollerte reneomsmiljøer. Hvert produksjonstrinn følger validerte prosesser for å sikre de høyeste produktstandardene. Disse prosessene inkluderer:

    • - Råstoffkontroll og testing: streng inspeksjon av materialer før lagerinngang.
    • - Produktvalidering: Grundig valideringskontroller før produksjonen begynner.
    • - In-prosessinspeksjoner: Kontinuerlig overvåking og testing under produksjonen.
    • - Materiell sporbarhet: Full sporbarhet av alle materialer som brukes gjennom produksjonen.
  • Streng kvalitetskontroll for optimal produktytelse
    • Vi opererer i et strengt kontrollert produksjonsmiljø med en omfattende testprosess. Vårt høyt trente kvalitetskontrollpersonell, støttet av detaljert dataanalyse, sikrer at våre produkter oppfyller forskjellige fysiske standarder som partikkelinnhold, mikrobielle grenser, lekkasjemotstand, strekkfasthet, sprengningsstyrke og andre forskriftskrav for bakterieemballasje. For spesifikke emballasjebehov utføres ytterligere tester basert på materialets natur, tiltenkte bruk og gjeldende regulatoriske standarder.

  • Hvorfor velge HOPEWAY AMD -gruppe for dine behov for steriliseringsemballasje?
    • Som en HOPEWAY AMD -kunde kan du stole på at våre steriliseringsemballasjeløsninger oppfyller de høyeste standardene for kvalitet, sikkerhet og etterlevelse, og sikrer at produktene dine alltid er beskyttet fullt ut.

    HOPEWAY AMD Group Overholdelse av viktige internasjonale standarder:

    • Tüv Süd Certified EN ISO13485: 2016, medisinsk utstyr - Kvalitetsstyringssystem

      MDR (EU) 2017/745
      No 868
      EN ISO 11607
      EN ISO 11140
    Hopeway AMD Oppdrag og visjon og verdi
    Hos Hopeway AMD er steriliseringspakke og kontroll mye mer enn et produkt eller en løsning:

    Det er reisen som samler respekt for alle, nyvinninger til alle utsikter og stoler på hvert trinn, som Hopeway AMD bevarer for å forfølge.

    Det er kombinasjonen av strenge standarder, bærekraftige design og omfattende engasjement som HOPEWAY AMD dedikerer til å forbedre seg.

    • Plante og utstyr
      Oppdrag
      Gjennom vedvarende nyvinninger, konstant ansvar og bærekraftig utvikling i Hopeway AMD, tar vi sikte på å etablere et langsiktig tillitsfullt forhold til våre verdsatte kunder.

    • Plante og utstyr
      Syn

      Fra konsepter til produkter prøver Hopeway AMD å designe og utvikle premium steriliseringsemballasjeløsninger for medisinsk utstyr og farmasøytiske næringer. Sammen nærmer vi oss en mer bærekraftig morgendag for steriliseringsprosess.

    • Plante og utstyr
      Verdi

      Vær pålitelig og respektfull for kunder, ansatte og planeten.

    Sertifikat
    • HOPEWAY AMD B.V.
    • HOPEWAY AMD B.V.
    • HOPEWAY AMD B.V.
    • HOPEWAY AMD B.V.
    • HOPEWAY AMD B.V.
    • HOPEWAY AMD B.V.
    HOPEWAY AMD B.V.

    Hopeway AMD

    Testing av høy standard

    Vi har EN ISO 13485: 2016 Medical Device Quality Management System Certified Production Line og Tüv Süd Certified. Under produksjonsprosessen utfører vi varmestyrke, skrellstyrke og lekkasjetester for å sikre at prøvetakingsresultatene til hver gruppe produkter er i samsvar med EN 868 og EN ISO 11607 standarder.

    Rene romfasiliteter
    ISO klasse 8 Cleanroom (klasse 100 000)
    ISO klasse 7 Cleanroom (klasse 10.000)
    ISO klasse 5 Cleanroom (klasse 100)

    • HOPEWAY AMD B.V.
    • HOPEWAY AMD B.V.
    • HOPEWAY AMD B.V.
    • HOPEWAY AMD B.V.
    • HOPEWAY AMD B.V.
    • HOPEWAY AMD B.V.
    • HOPEWAY AMD B.V.
    • HOPEWAY AMD B.V.
    • HOPEWAY AMD B.V.
    • HOPEWAY AMD B.V.
    • HOPEWAY AMD B.V.
    • HOPEWAY AMD B.V.

    Kakevarsel

    Vi bruker informasjonskapsler for å optimalisere nettstedet vårt og levere tjenesten din. For våre retningslinjer, vennligst les vår informasjonskapsel og Personvernregler.
    Avvise Godta